国家卫健委:32个适宜儿童药品已获批上市
发布时间:2024-12-06 17:03:34来源:
近日,国家卫生健康委员会(简称“国家卫健委”)正式发布了一则振奋人心的消息:截至目前,经过严格筛选与评估,已有32种专为儿童设计的药品成功通过审批,顺利上市。这一里程碑式的成就,不仅彰显了我国在保障儿童用药安全、推动儿童健康事业发展方面的坚定决心与显著成效,更为无数患儿家庭带来了希望的曙光。
据悉,这批获批上市的儿童药品覆盖面极为广泛,涉及儿童常见疾病、多发病以及一系列令人揪心的罕见病等多个治疗领域。尤为值得一提的是,其中16种药品是专门针对儿童罕见病的,比如用于治疗罕见且难治性癫痫患儿的氯巴占片,这一药物的问世,无疑为那些长期饱受病痛折磨的患儿及其家庭点亮了一盏明灯,提供了前所未有的治疗希望。
近年来,国家卫健委始终将儿童用药的研发与上市工作置于战略高度,积极协同相关部委,制定并发布了一系列《鼓励研发申报儿童药品清单》。自2016年起,已累计发布五批清单,共计144种药品被纳入其中,旨在通过政策引导与市场激励,激发企业研发儿童药品的积极性,有效缓解儿童用药短缺的难题,满足日益增长的临床需求。
与此同时,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)也展现出了前所未有的决心与行动力,针对儿童用药的审评审批流程进行了全面优化与提速。通过实施优先审评审批程序、开辟绿色通道等一系列创新举措,显著缩短了儿童药品从研发到上市的时间周期。据统计,仅在2024年上半年,我国就有21种儿童药品成功获批上市,其中三分之一得益于优先审评审批程序的加速推进,这一成绩在全球范围内也是颇为亮眼的。
面对未来,国家卫健委表示将继续深化与相关部门的合作,进一步完善儿童用药政策体系,加大政策扶持力度,鼓励更多企业投身于儿童药品的研发与创新之中,不断拓宽儿童用药的品种与数量,提升儿童用药的可及性与安全性。同时,国家卫健委还将加强对儿童用药市场的监管力度,建立健全药品质量追溯体系,确保每一款儿童药品都能达到最高标准的质量要求与疗效保障,让每一位患儿都能用上安全、有效、放心的药品。
此次32种适宜儿童药品的成功获批上市,不仅是对我国儿童用药领域长期努力与不懈追求的最好回报,更是对未来持续进步的坚定承诺。这一成果不仅为儿童患者提供了更多元化、更精准的治疗选择,也向世界展示了中国在儿童用药领域不断攀升的技术实力与人文关怀,标志着我国在保障儿童健康、促进儿童全面发展的道路上迈出了坚实的一步。
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